主要挑戰:

1、持續推進工藝研發工作，突破現有球囊/導管制造方法的局限性，保證在質量、成本和效率上擁有絕對競爭力；
2、球囊導管介入8年以上產品研發或工藝經驗，植入/介入產品領域8年以上產品研發或工藝經驗，5年以上技術團隊管理經驗團隊規模不少于5人；

教育及經歷:

1、博士及以上學歷，高分子材料及相關專業；
2、球囊導管介入5年以上產品研發或工藝經驗，植入/介入產品領域8年以上經驗，5年以上技術團隊管理經驗，團隊規模不少于5人；
3、有特殊貢獻者可放寬；

個人屬性:

1、能洞悉行業競品產品優劣勢，未來產品技術方向，具備產品策劃與開發，有項目管理經驗和供應鏈管理經驗；
2、有良好的溝通、協作、學習能力，具備人才梯隊化管理能力、自我驅動能力強，有企業家精神。

主要挑戰:

1、新區域新客戶挖掘、增加客戶粘性；
2、關注市場動態，行業變化，從而發現新機遇。

教育及經歷:

1、碩士及以上學歷，工科類專業背景優先；
2、3年以上To B 直銷經驗，3年以上醫療器械行業經驗。

個人屬性:

1、積極主動，有自控力。有良好的客戶服務意識，有介入植入醫療器械背景、了解金屬材料部件產品優先；
2、能適應出差，出差比例大于50% 。

主要挑戰:

1、業內前沿技術的鉆研，推動新技術新材料的應用；
2、整合資源，推進項目節奏，快速進行新產品新項目孵化量產。

教育及經歷:

1、博士及以上學歷，高分子材料、金屬材料、紡織材料及相關專業；
2、3年以上產品研發，植入醫療產品相關工作經驗；
3、有特殊貢獻者可放寬；

個人屬性:

1、熟練掌握材料加工專業知識；
2、英語聽說讀寫熟練，具備較好的溝通能力、協調能力以及組織能力。

主要挑戰:

1、優化產品穩定性，提升產品質量；
2、降本增效，新工藝開發及風險把控。

教育及經歷:

1、博士及以上學歷，高分子材料、金屬材料、紡織材料及相關專業；
2、2年以上技術類相關工作經驗，2年醫療行業或高分子行業相關工作經驗；
3、有特殊貢獻者可放寬；

個人屬性:

1、熟悉材料加工工藝，了解精益生產和六西格瑪，并能提高產品質量，實現產品優化；
2、具備較好的溝通協作能力、擁有獨立分析解決問題能力，并能持續學習，有一定抗壓力。

主要挑戰:

1、根據產品及產線發展，策劃質量管理方案、推動質量改進，提高產品質量；
2、持續推動質量風險預防、控制和改善，提升來料、制程、成品質量，降低客訴。

教育及經歷:

1、博士及以上學歷，高分子材料、金屬材料、紡織材料及相關專業；
2、5年以上同崗位經驗，有醫療器械行業技術背景者優先；
3、有特殊貢獻者可放寬；

個人屬性:

1、了解醫療器械相關法規標準和ISO13485、有新項目質量管理經驗、有FMEA和質量相關統計能力，熟練運用質量工具，熟悉六西格瑪管理；
2、具備問題分析、溝通及協作能力、時間管理及抗壓能力、心智與心理成熟度、創新能力。

主要挑戰:

● Cultural differences: Different countries and regions have diverse cultural backgrounds and values, which can result in variations in product positioning, marketing, and sales strategies. Understanding and adapting to the local culture is crucial for successful sales.
● Legal and regulatory issues: Different countries and regions have varying laws and regulations, particularly regarding trade, product standards, and intellectual property. You need to understand and comply with the applicable laws and regulations to ensure compliant operations.

教育及經歷:

● Bachelor's degree or higher, preferably in Polymer Materials.
● Fluent English; knowledge of Spanish or Portuguese is preferred. Familiarity with the local medical device market environment. 5+ years of business development experience in the medical device or polymer material application field.

個人屬性:

● Ability to independently develop customers, negotiate, and communicate internally and externally with multiple parties.
● Proactive, team-oriented, and adaptable to business trips.

主要挑戰:

● Regulations and Compliance: The medical device industry is subject to strict regulations and compliance requirements. As a quality manager, you need to ensure that products comply with these regulations and standards and that company operations align with relevant requirements.
● Quality Control: Quality control is crucial in the medical device industry as product quality directly affects patient health and safety. You need to ensure that the company's quality management system operates effectively, including the ability to detect, assess, and resolve quality issues.
● Risk Management: Medical device manufacturing involves certain risks, including product failures, safety issues, and legal liabilities. As a quality manager, you need to effectively manage and mitigate these risks to ensure the company's reputation and interests are not compromised.

教育及經歷:

● Bachelor's degree or above in science and engineering. Advanced degree preferred.
● 7+ years of experience in quality-related roles, preferably in a manufacturing environment.

個人屬性:

● Familiarity with ISO 13485 quality system and regulatory standards such as FDA QSR 820 and Part 211.
● Experience in constructing quality system documents and conducting compliance audits.
● Strong presentation skills and experience as a trainer.
● Excellent interpersonal skills with a proven ability to effectively interact with multiple organizational units.
● Proficient in the application of quality tools such as FMEA, statistical analysis, process validation, etc.